心血管疾病严重威胁人类健康,抗血栓药市场潜力巨大

血栓是血流在心血管系统血管内层表面形成的小块。这一小块一旦脱落,将随血液流动,挤占血管内部空间,可能引起血管的部分或全部堵塞,从而导致血液栓塞性疾病,严重影响人体组织或器官的正常活动,对人体产生极大的威胁。当血管内皮细胞受到内外界影响而产生损伤时,血液中促凝血酶原激酶增多,抗凝物资前列环素减少,容易诱发血栓产生。

抗血栓药物种类主要分为抗凝血药、抗血小板聚集药以及溶血栓药。抗凝血药通过对凝血因子产生干扰从而延长血栓形成时间;抗血小板药物可抑制血小板聚集形成血栓;溶血栓药主要用于早期血栓栓塞性疾病的紧急溶栓治疗。在这三种不同的药物中,抗凝血药物和抗血小板聚集药物有望成为抗血栓药物市场的主流产品。

近年来,抗凝药物市场发展迅速。数据显示,2010年全球抗凝药物市场仅为73亿美元,到2015年,全球抗凝药物市场达到118.5亿美元,增长62.3%。 同样在中国,抗凝剂市场也保持稳定增长趋势在,且近年的复合年增长率一直保持在较高水平。其中,最畅销的三种药物分别是利伐沙班、低分子量肝素钙以及依诺肝素,分别占比18.7%、17.1%、17.1%。

心脑血管疾病患者人数不断增长

现阶段,全世界每年由脑血栓、脑梗塞和其他心脑血管疾病引起的死亡人数几乎占全球死亡总数的四分之一,这已成为人身健康的主要威胁。心脑血管疾病的患者人数每年都在增加,引起了各路社会资本的注意并纷纷布局赛道,抗血栓药市场规模正在不断扩大。

在众多心脑血管疾病类型中,血栓性疾病是主要代表之一,具有高发病率,高复发率,高致残率和高死亡率的特点。通常,老年人群体出现血栓栓塞性疾病的几率更高。除血栓性疾病外,许多其他与血栓有关的疾病,例如心肌梗死,肺栓塞,心房纤颤,脑梗塞等,尤其是以栓塞和梗塞为主要诱因的心梗和脑梗,是居民死亡的主要原因。随着中国人口老龄化加剧以及城市化进程的加快,居民患心脑血管疾病的危险因素逐渐增加,患病人口的比例和数量迅速增加。

近期数据显示,中国心脑血管疾病患者人数已达3.3亿。心血管导致的死亡是城乡居民死亡的主要原因,其中农村地区因心血管病造成的死亡率已超过2009年的死亡率,并且持续高于城市水平,其中农村地区为45.91%,城市地区为43.56%。中国每年因心血管病死亡的人数超过100万,该疾病的存活患者中,有75%以上的患者留有不同程度的残疾。在心血管疾病的预防和治疗,尽管国内取得了阶段性成果,但仍面临严峻的挑战。心血管疾病的患病率和死亡率继续上升。可以预见的是,未来全球市场对抗血栓药物的需求将持续放量,整个抗血栓药物行业有望实现扩张。

PCI手术数量增加

为了改善早期临床预后和预防介入治疗区域的并发症,皮冠状动脉介入治疗简称PCI手术的术前、术中、术后均需要抗凝剂或抗血小板药物进行针对性抗栓治疗,部分情况下可进行“双抗治疗”。PCI手术后,患者需要长期进行抗血小板治疗。目前,我国有3.3亿心血管疾病患者,中国PCI手术的数量从2009年的23万增加到2019年的100万,年增长率为10%-20%。PCI手术数量的增加推动了与手术相关的抗血栓药物的需求增长,这也成为抗血栓药物市场快速增长的关键原因之一。

国内民众抗凝观念逐渐普及

中国抗凝血药市场相对全球市场来说,仍处于较低水平。一是因为国内暂未形成利伐沙班、阿哌沙班等主要抗凝血药的仿制品,产品的渗透成本较高,因此市场没有完全打开;二是因为抗凝的概念在发达国家更为普及,在临床实践中抗凝血药通常结合抗血小板药使用,进行“双抗治疗”。而在中国,抗凝观念尚未普及,三级医院以下的医院很难实现“双抗治疗”。中国与发达国家的整体抗凝水平相去甚远。

但是,过去五年来中国医院的药品交易数据表明,抗凝药物的比例正在稳定增长。随着抗凝概念在中国居民中的不断普及,抗凝血药的市场份额将逐步提升,中国抗血栓药物用药结构正逐渐靠拢全球市场靠拢,成为抗血栓药行业新的增长点。预计中长期内中国抗凝血药市场有望实现快速增长。

受专利保护期限和相关政策的影响,国内众多企业入局抗血栓药物行业赛道,市场竞争激烈,并且大多数企业通常通过仿制药抢占低端市场,话语权较低,而拜耳等国际制药公司持续在重症医疗以及高端客户领域保持优势。某些本土企业在仿制药领域表现很好,例如信立泰在氯吡格雷领域、东阿阿胶和益佰制药在瑞替普酶领域以及常山药业在那屈肝素领域。但是在原始药物研究领域,本土抗血栓药物企业与国际药物企业存在一定的差距,还有很大的增长空间。

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