全球医疗器械注塑成型行业持续发展，企业生产工艺的落后及各国标准的不同将成为阻碍因素

发布时间：2022年04月25日

塑料注塑成型是一种包括许多工艺的大型工艺，它具有许多优点，使其成为规模上创造工作原型的无价值工具，医疗产品包括护理点诊断，微流体和药物输送应用。基于产品类型，用于医疗器械注塑成型主要是分为可植入部件、包装和容器、医疗设备内壳和外壳、外科耗材等。医疗器械市场塑料注射成型是可以几种主要应用，如外科手术，心血管等。

随着医疗产品和注塑技术的发展，除了制造传统的一次性医疗器件产品外，注塑成型的应用也变得更广泛。新的注塑技术，如多组分注塑和内模组件上越来越多地用于医用塑料制品。应用领域的连续扩展可以为塑料注射成型开辟更大的需求市场，从而促进行业的快速发展。

全球范围内医疗器械注塑成型标准不一，将阻碍行业发展

北美是全球最大的医疗器械注塑成型行业最大的市场，2015市场份额为39.29%，2020年市场份额为37.56%，同比下降1.73%。全球医疗器械注塑成型行业市场集中度相对较高，排名前三的企业是BD, Nipro, Teleflex，2020年市场份额为5.72%、3.71%、3.57%。

疫情的爆发加强了全球监管规范、人口健康管理、新医疗发明，提高客户意识，先进医疗系统的发展推动了医疗器械注塑成型市场发展。全球制药领域的高速发展以及对于注塑产品的功能性要求推动了对注塑成型产品的需求，医疗行业的扩张和投资将带来更多药品的生产和应用，这将进一步推动注塑成型市场的发展。同时，疫情预防和控制措施影响人员和活动的流动，区域的封控使医疗器械制造业的注塑成型生产因原料供应和缺乏劳动力而受到影响。

除澳大利亚和新西兰外，大多数亚太地区都是不受管制的。此外，国家与国家间现行法规不同，许多注塑产品，如套管针和注射器，由当地中小型企业生产，并未按照标准严格规范。为了降低成本增加利润，塑料注塑制造商依赖于使用可能导致安全问题的非医用级塑料。这种方法可能导致消费者不信任医疗设备的安全性并降低原料供应商的利润，并最终限制整个市场的发展。

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全球医疗器械注塑成型工艺将向更精密的方向发展

2015年，全球医疗器械注塑成型行业市场规模23891.02百万美元，2020年增长至百万美元，预计到2026年有望达到39636.60百万美元。2020到20206年全球医疗器械注塑成型行业复合年增长率4.89%。

由于塑料的独特的性能，如强大的耐腐蚀性，耐用性，耐水性，重量轻，柔韧性，以及低成本，已经成为医疗器材和产品的重要材料。 PETG是一种特殊的塑料，湿度大、可以隔绝空气、透明度高，因此它成为医疗设备包装的理想材料。PEEK具有强大的耐腐蚀性，耐水解和耐化学性，尤其当它遇上人体体液是会呈现惰性，可以应用于一些可植入的医疗器具以缓解患者的疼痛，例如胃肠支架和可植入的体液泵，消除了传统的疼痛对患者的穿刺引起的疼痛。医疗等级的聚碳酸酯符合生物相容性，耐腐蚀性强的优点，不易破损，是胶囊内窥镜壳材料的首选。原材料的卓越性能在医疗器械注塑成型制造业中起着重要的推动作用。

当医疗产品变得更小更轻薄时，注塑成型工艺要求更加精密，同时，注射所需的力大大增加，需要热流道系统能够完成成千上万次的循环，可以承受这种高压而不会发生故障。因此，在这种情况下，必须使用进一步优化的热流道系统。优化热流道的方法是使用计算机辅助工程分析系统来了解通过分析熔体流动，热分布和结构流过歧管时的聚合物熔体的状态，以设计最佳热流道系统。随着塑料注塑技术继续前进，塑料注塑工业也将相应地发展，同样的医疗器械注塑成型工艺也将得到进步。

大量新进入者或行业内的大多数中小型医疗器械注塑成型企业的基础设施相对落后，缺乏先进的生产和加工设备。提高行业发展速度的关键是需要提高医疗器械注塑成型特殊设备的整体水平。很多产品尚未形成与经济规模相匹配的产品产量，这不仅难以形成竞争优势，而且难以提高盈利能力，这将限制行业内企业甚至整个行业的发展。