2024-2033 年全球狂犬病单克隆抗体市场收入和份额洞察：按类型、应用、地区和参与者分析

发布时间：2025年04月16日

1. 全球狂犬病单克隆抗体市场洞察分析

2024 年，全球狂犬病单克隆抗体市场规模估值为 303.07 百万美元，2024 年至 2033 年的复合年增长率为 15.5%。

狂犬病病毒（RABV）属于弹状病毒科狂犬病病毒属，是一种单链 RNA 病毒，它会侵入中枢神经系统，在全球范围内引发急性人畜共患自然疫源性疾病。狂犬病单克隆抗体仅包含针对一个或两个抗原表位的抗体，是狂犬病暴露后预防的最佳选择之一。狂犬病单克隆抗体具有中和活性高、对相应靶点特异性强、易于标准化生产等优点，有着广阔的应用前景。

2024-2033年全球狂犬病单克隆抗体市场规模分析

2. 狂犬病单克隆抗体市场的增长驱动因素和制约因素

大规模生产优势

与传统的人狂犬病免疫球蛋白（HRIG）相比，狂犬病单克隆抗体具有显著的生产优势。HRIG 依赖于在血浆供体接种疫苗后，当血液抗体达到一定水平时从血浆中提取抗体。血浆原料的供应有限，导致产量受限且价格高昂。而狂犬病单克隆抗体借助大规模分子技术生产，不依赖动物血浆，产量不受限制。随着宠物主人数量的增加，狂犬病预防的市场需求持续扩大，HRIG 无法满足市场需求，这为狂犬病单克隆抗体提供了广阔的市场空间。

无血源性感染风险

作为一种血液制品，HRIG 在生产过程中存在传播艾滋病、乙肝和丙肝等血源性疾病的潜在风险。相比之下，狂犬病单克隆抗体采用基因工程重组技术实现工业化规模和标准化生产，无需生物体和血液参与，避免了血液污染的风险。随着人们对狂犬病危害认识的提高以及宠物主人数量的增加，对安全有效的狂犬病预防产品的需求也在增加，这使得狂犬病单克隆抗体凭借无血源性感染风险的优势在市场竞争中脱颖而出。

政策支持和机构推动

自 20 世纪 90 年代以来，世界卫生组织（WHO）一直致力于抗狂犬病单克隆抗体的研发，旨在寻找可替代狂犬病免疫球蛋白（RIGs）用于暴露后预防（PEP）的产品。中国国家药品监督管理局药品审评中心发布了相关文件，对抗狂犬病病毒单克隆抗体药物的临床试验进行规范和指导，推动了国内狂犬病单克隆抗体市场的发展。这些政策支持和机构推动为市场增长提供了有力的外部支持。

临床试验困难

狂犬病单克隆抗体的临床试验面临诸多挑战。虽然在临床实践中动物咬伤率较高，但狂犬病实际发病率较低，而且一旦发病，死亡率几乎为 100%，在潜伏期还缺乏明确的诊断方法。这意味着纳入临床试验的大多数暴露者可能并未感染狂犬病病毒，从而影响测试结果的准确性。此外，狂犬病单克隆抗体通常与疫苗联合使用，如何单独评估其疗效成为一个问题。同时，随访期的合理设定、对照组和受试者的选择等也有待解决。这些困难阻碍了产品的开发和上市。

研发周期长

狂犬病单克隆抗体行业是一个高科技、高风险、高投入的领域。从新药研发到上市，需要经过化合物开发、临床前测试、新药研究申请（IND）、I、II、III 期临床试验、注册上市等多个阶段。每个环节都需要大量的资金、技术和人力资源，对研发人员的综合素质要求也很高。目前，印度和中国获批上市的相关产品数量有限，大多数参与者仍处于研发阶段。漫长的研发周期制约了市场的快速发展。

3. 狂犬病单克隆抗体市场的技术创新

生产技术创新

目前，狂犬病单克隆抗体主要通过杂交瘤技术、抗体库技术和 B 细胞永生化技术制备。以杂交瘤技术为例，其制备过程包括制备杂交瘤细胞、建立细胞系、传代培养，最后进行抗体的制备、鉴定和验证。这些技术的应用实现了狂犬病单克隆抗体的生产，但仍有改进空间。未来，技术创新将集中在优化生产工艺、提高抗体产量和质量、降低生产成本上。例如，不断改善细胞培养条件，开发更高效的细胞筛选方法，以获得性能更优的单克隆抗体。

产品组合优化

为了提高狂犬病单克隆抗体的预防效果，行业注重加强产品研究。一方面，利用细胞培养技术大规模制备更安全、活性更高、稳定性更强的抗体药物；另一方面，将针对病毒不同抗原位点的多种单克隆抗体制成联合制剂，以应对不同的病毒株或病毒基因型，确保产品对各种狂犬病病毒的有效性。这是当前行业技术创新的一个重要方向。

4. 按类型划分的全球狂犬病单克隆抗体市场规模

II 级暴露指的是轻微伤口，如无出血的浅表抓伤或擦伤。这一细分市场的特点是狂犬病暴露程度较低，但仍需进行预防性治疗以预防疾病。2024 年，II 级暴露的市场价值预计将达到 31.09 百万美元。受狂犬病预防意识不断提高以及即使在不太严重的情况下也需要有效暴露后预防的需求推动，该细分市场一直稳步增长。预计 II 级暴露的市场份额将保持相对稳定，2024 年约占总市场价值的 10.26%。

III 级暴露包括更严重的情况，如穿透皮肤的咬伤或抓伤、黏膜污染或接触蝙蝠。由于狂犬病传播的风险和严重程度较高，这一细分市场占据了大部分市场份额。2024 年，III 级暴露的市场价值预计将达到 271.98 百万美元，占总市场价值的 89.74%。III 级暴露市场份额显著，是因为严重病例急需有效且即时的治疗，这通常需要更高剂量的单克隆抗体。

类型	2024 年市场规模（百万美元）
II 级暴露	31.09
III 级暴露	271.98

5. 按应用划分的全球狂犬病单克隆抗体市场规模

成人细分市场在狂犬病单克隆抗体市场中占很大一部分。2024 年，成人应用的市场价值预计将达到 213.75 百万美元，约占总市场价值的 70.52%。这一细分市场的增长得益于成人狂犬病暴露发生率较高，特别是在动物咬伤率高且预防措施有限的地区。成人更有可能从事增加暴露风险的活动，如与动物接触的工作或前往狂犬病高发地区旅行。

成人细分市场的增长还得益于人们对狂犬病预防意识的提高以及有效的单克隆抗体治疗的普及。由于发展中国家不断努力改善医疗基础设施和提高狂犬病预防的可及性，成人细分市场的市场份额预计将保持稳定或略有增加。

儿童细分市场是狂犬病单克隆抗体的另一个关键应用领域。2024 年，儿童应用的市场价值预计将达到 89.33 百万美元，占总市场价值的 29.48%。由于儿童与动物接触密切且对动物咬伤风险的认知有限，他们特别容易感染狂犬病。对儿童进行有效且安全的狂犬病预防的需求是这一细分市场的主要驱动力。

儿童应用市场稳步增长，这得益于家长和医疗保健人员对狂犬病预防重要性的认识提高。此外，发展中国家改善儿科医疗保健和疫苗接种计划的努力也促进了这一细分市场的增长。随着更多地区实施全面的狂犬病预防策略，儿童细分市场的市场份额预计将保持稳定，并有可能进一步增长。

应用	2024 年市场规模（百万美元）
成人	213.75
儿童	89.33

6. 按地区划分的全球狂犬病单克隆抗体市场规模

2024 年，中国市场预计收入将达到 113.1 百万美元。图表显示，自 2021 年以来市场呈稳步增长趋势，预计 2024 年达到峰值。这一增长主要归因于中国政府对生物技术产业的大力支持以及国内对高质量医疗产品的需求不断增加。此外，生物技术研发投资的增加刺激了本土公司在单克隆抗体生产技术方面的进步。随着华北制药集团新药研发有限责任公司等国内企业的参与，预计未来几年中国在全球狂犬病单克隆抗体市场的份额将继续增长。

中东和非洲地区预计将有显著增长，2024 年市场规模预计为 29.76 百万美元。该地区的上升趋势可归因于人们对狂犬病预防意识的提高以及对有效治疗方案需求的增加。该地区的市场还受到国际卫生组织和当地政府改善医疗基础设施和获取先进医疗治疗努力的推动。尽管在一些地区存在经济差距和医疗保健可及性方面的挑战，但中东和非洲在狂犬病单克隆抗体市场仍显示出良好的增长迹象。

2024 年，印度市场预计将蓬勃发展，估计收入为 133.3 百万美元。图表显示，自 2021 年以来印度市场一直呈上升趋势，反映出印度不断扩大的生物技术行业及其作为狂犬病单克隆抗体主要生产国的地位。印度血清研究所等主要企业为市场增长做出了重大贡献。印度具有成本效益的生产能力和广泛的分销网络使其成为这些产品的全球主要出口国。该国对公共卫生举措的重视以及先进医疗设施的普及也推动了对狂犬病单克隆抗体的需求。

7. 主要参与者的全球狂犬病单克隆抗体市场分析

印度血清研究所（Serum Institute of India）

公司简介：成立于 1966 年，总部位于印度浦那，是世界上最大的疫苗制造商之一。

业务概述：该公司利用先进的基因和细胞技术，专业生产多种疫苗，包括脊髓灰质炎、白喉、破伤风、COVID - 19 疫苗，以及狂犬病疫苗。

产品介绍：Rabishield，一种用于狂犬病感染暴露后预防的人源狂犬病单克隆抗体。

2023 年总结：印度血清研究所报告的销量约为 10547 升，收入为 71.13 百万美元，毛利率为 29.52%。

Zydus

公司简介：成立于 1952 年，是一家位于印度的创新型全球制药公司。

业务概述：Zydus 从事多种医疗疗法的发现、开发、生产和销售，包括生物疗法和疫苗，专注于传染病等领域。

产品介绍：Twinrab 1500IU Injection，一种含有多卡拉维单抗（docaravimab）和米罗维单抗（miromavimab）的联合药物，用于暴露后预防狂犬病感染。

2023 年总结：Zydus 的销量约为 5253 升，收入为 59.09 百万美元，毛利率为 27.27%。

NCPC（华北制药集团有限责任公司，North China Pharmaceutical Group Corporation）