临床试验软件产业现状：2024年全球市场规模为8.97亿美元

2024年，全球临床试验软件市场规模为8.97亿美元，预计到2029年其规模将增至17.27亿美元。

作为药物开发流程的核心环节，临床实验占整个研发周期50%的时间与资金投入。然而该领域长期面临科学复杂性、患者招募留存困难、数据处理挑战及监管趋严等痛点，单次实验失败可能导致8亿（适应症有限疗法）至14亿美元（潜在重磅药物）的巨额损失，促使药企加速采用移动设备、远程监测、电子知情同意（eConsent）等数字化解决方案。

市场驱动因素分析

1.数字化转型需求：虚拟临床试验软件和临床实验管理系统（CTMS）通过远程参与模式提升患者依从性，降低30%以上的现场访视成本。

2.技术融合创新：电子数据采集（EDC）、电子临床结局评估（eCOA/ePRO）等模块实现实时不良事件追踪，数据收集效率提升40%。

3.资本加速涌入：2021年以来私募基金与公共投资机构对该领域的融资规模同比增长25%，头部企业如Veeva、Medidata年均研发投入超营收15%。

市场细分

全球临床试验软件市场细分
按功能模块	EDC系统 eCOA/ePRO工具 电子知情同意	2024年，EDC系统市场份额为45%，主导全球市场。
按终端用户	制药企业 生物技术公司 CRO机构	2024年，制药企业、生物技术公司及CRO机构份额分别为58%、27%、15%。

区域分析

2024年，北美占45%市场份额。

2024年全球临床试验软件细分市场占比分析

资料来源：贝哲斯咨询