生物过程验证行业现状：2024年全球市场规模达3.9亿美元

2024年全球生物过程验证市场规模达3.9亿美元，2024-2029年年复合增长率为14.6%。

全球生物过程验证市场规模分析（亿美元）

数据来源：贝哲斯咨询

驱动因素

生物制药和制药行业关于产品认证和测试的严格的安全和质量法规、对生物过程验证服务外包的高需求以及医疗保健行业遵守良好生产规范（GMP）的监管要求是推动该市场增长的主要因素。

测试类型细分

按测试类型划分，分为萃取物/可浸出物测试服务、微生物测试服务、大规模真核细胞培养、病毒生产和纯化、电子显微镜等。

2024年萃取物/可浸出物测试服务在生物过程验证市场中占据最大份额，该细分市场所占份额较大的原因包括：有关萃取物和浸出物检测的监管规定和指南的存在；生物制药生产商越来越多地外包检测服务；对产品安全性、特性、纯度和质量的要求不断提高；产品掺假风险不断增加。

最终用户细分

按最终用户划分，分为制药公司、生物技术公司、合同开发与制造组织、其他。

2024年制药公司占据生物过程验证市场最大份额，这一细分市场所占份额较大的主要原因是生物制药产量不断增加，需要检查的杂质数量也相应增加，以及有关生产中涉及的生物工艺质量和有效性的标准和法规的严格性。

区域分布

亚太地区生物过程验证市场在预测期内的年复合增长率最高，亚洲国家的生物制药能力不断增强，外包生物过程验证的需求不断增加，生物制剂的生命科学研究不断发展，制药和生物技术公司的投资不断增加，这些因素预计将推动市场的增长。

此外，人们对生物制药优势的认识不断提高，CRO和CDMO的数量不断增加，以及政府为促进亚太地区多个国家的制药和生物技术产业发展而采取的有利举措，都将推动市场增长。

主要市场参与者

全球生物过程验证市场的主要参与者包括默克公司（德国）、通标标准技术服务有限公司（瑞士）、欧陆科学公司（卢森堡）、赛多利斯公司（法国）、Pall公司（美国）、科比特过滤设备有限公司（中国）。