双成药业聚焦于多肽药物领域，其营收在2023年为2.35亿元

发布时间：2024年12月06日

一、主要业务

海南双成药业股份有限公司主营业务涵盖药品注射剂、固体制剂、原料药的研发、生产、销售等。公司主要业务是专业从事化学合成多肽药品的生产、销售和研发，公司在化学合成多肽药物合成、纯化、分析、质量保证、活性测定、制剂工艺等方面形成了一整套成熟的技术工艺体系。

2023年海南双成药业股份有限公司主营产品营收情况

二、核心竞争力分析

1、核心产品优势

原料药方面，公司的胸腺法新已通过意大利药监局技术审核、生长抑素原料药获得CEP证书；制剂方面，公司已顺利获得经意大利药监局核准的注射用胸腺法新ANDA批文，注射用比伐芦定、依替巴肽注射液已通过美国FDA上市许可，均已出口美国；注射用紫杉醇美国IND获批，注射用胸腺法新、注射用比伐芦定、注射用生长抑素一致性评价获批。

2、研发、生产的技术优势

多年来，公司始终坚持国际化路线，公司已分别通过美国FDA和欧盟EMA的GMP检查、菲律宾共和国卫生部食品药品监督管理局GMP检查及沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局GMP检查，检查内容包括多肽原料药和无菌注射剂；公司有仿制药研发、注册以及对专利事务处理的全面综合能力；在研发项目上储备丰富的产品管线，公司拟定在未来不断地向美国和欧盟国家申报原料药DMF和ANDA，进一步加快公司国际化进程。

多肽合成新技术：为了减少环境污染、保障安全生产、增强竞争力公司研发启动了工艺新、难度大的多肽合成新工艺的开发，其目的是在合成工艺中大幅降低有机溶剂的使用，减少对环境的污染，同时降低生产成本。

3、人才优势

公司建立了包括有多位具有多年国际经验的专业技术人员的研发团队和体制，大大提高和完善了公司GMP的体系，其研发和GMP均能满足国际要求，具备开发成份复杂、工艺特殊、科技含量高的原料药和制剂的科研能力。公司现拥有高水平、高效率的符合国际、国内法规的注册团队。另外，公司多年来努力贯彻国际化方针和全面深入开展各方面工作，建立了可靠的质量管理体系，有了具有GMP概念的质量、生产队伍，取得了显著成果。

科目（亿元）	2023年	2022年
经营活动产生的现金流量净额	0.11	0.25
投资活动产生的现金流量净额	0.24	-0.85
筹资活动产生的现金流量净额	-0.39	0.44