2024年小分子API地区占比：北美市场占比达33%

小分子API是分子重量较低的有机化合物，在生物系统中呈活性形式，增加了失调、疾病诊断、预防等方面的疗效，利用小分子API化合物增加了药物开发，提高了治疗失调的疗效，促进了创新药物的开发，提高了利用小分子API的效益。

2024年全球小分子API市场规模达1795亿美元，预计到2032年将增至2936亿美元。

一、地区占比

2024年北美市场占比达33%、欧洲市场占比达28%、亚太市场占比达25%、拉丁美洲市场占比达8%、中东和非洲市场占比达6%。

随着医疗行业的发展，北美地区在制药行业取得了众多发展，为创新新药而进行的研究和开发也在不断增加，其效果更好，恢复更快，从而推动了小分子API市场的发展。

全球小分子API市场规模（亿美元）及地区占比

数据来源：贝哲斯咨询

二、细分市场洞察

1.类型洞察

按类型划分，可分为合成、生物。

合成原料药在2024年的市场份额最高，约占79.9%，因为制药业生产的合成类药物的增长速度加快，市场对成本效益高、经济实惠的仿制药的需求增加。

2.制造商洞察

在小分子API生产商方面，内部生产的市场份额最大，小分子API市场价值增加，新药的生产和开发本身依赖于原材料，利用小分子API改进了产品的开发。随着小分子实体的增加，药物效率的提高，生产设施的改善，以及小规模公司生产规模的扩大，外包也在进行中，这有助于推动小分子API市场的发展。

3.治疗领域洞察

按治疗领域划分，可分为心血管、肿瘤学、中枢神经系统和神经病学、呼吸内科、内分泌学等。

2024年肿瘤细分市场占26.9%的市场份额。

影响小分子API市场发展的相关因素分析
驱动因素	具体影响
慢性疾病日益增多	肿瘤、糖尿病、心血管疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病、骨关节炎等慢性疾病的数量不断增加
各地区的认识和意识提高	随着小分子API的创新和新药开发的增加，特定疾病的药物效率提高，人们对小分子药物开发的认识提高，各地区对具有成本效益的治疗方法的意识增强
制约因素	具体影响
市场参与者数量增加	开发小分子API实体的主要市场参与者数量增加，会对小分子API市场的增长构成挑战，因为对特定名称的特定原料药的需求会减少
小分子法规的增加	小分子API的用量有限，因此在剂型开发过程中，小分子API的用量越大，不良反应越多，可能会影响市场增长