2023年全球活性药物成分市场规模为1,579亿美元，北美居主导地位

2023年，全球活性药物成分市场规模为1,579亿美元，预计到2028年其规模将达到2,354亿美元。

驱动因素：关注精准医疗

精准医疗考虑了每个人的环境、基因和生活方式的可变性，针对特定人群的特定疾病的预防和治疗策略预测变得更加准确。这种方法可确保对患者采取的治疗或预防干预措施能够最大限度地提高效益，降低成本和并发症。

近年来，精准医疗正日益得到临床医生、医疗系统、制药公司、患者和政府的认可。精准医疗的进步已经带来了强大的发现和几种获得美国食品及药物管理局（FDA）批准的新疗法，推动了对活性药物成分的市场需求。

机遇：新兴的生物仿制药市场

生物仿制药是专利生物药的非专利版本，因此无需遵守各监管机构的严格要求（与专利生物药相比，生物仿制药更具成本效益）。

各种疾病发病率的上升、非专利生物药数量的增加、正在进行的生物仿制药临床试验的积极成果，以及不同治疗应用（如类风湿性关节炎和血液疾病）对生物仿制药需求的上升，是推动生物仿制药市场增长的主要因素。

预计未来几年，生物仿制药市场发展机会大，带动活性药物成分市场发展。

限制因素：不利的药品价格控制政策

大多数国家通过限制报销或利润（英国），直接（法国和意大利）或间接（德国和日本）控制制药商的价格。与监管较松（英国）或无监管（美国）的国家相比，实行严格价格限制的国家药价较低，制药公司的收入受到打击，导致研发支出减少，每年开发的新分子实体（NME）减少。

挑战：假药日益猖獗

伪造或假冒药品包括采用错误剂型的劣质或有毒成分。据世界卫生组织统计，全球约有10%的药品是假药。假冒药品的日益猖獗给正宗原料药制造商造成了收入损失，欧盟制药业每年因假药造成的损失相当于近7%的销售额，相当于每年307.0亿美元（269亿欧元）。此外，该地区每年还因假药/伪药损失约7100个工作岗位。

细分市场分析

全球活性药物成分细分市场分析
按类型
创新型应用程序接口			通用原料药
按功效
传统原料药			HPAPI
按合成类型
1.合成原料药
创新型合成原料药			通用合成原料药
2.生物技术原料药
创新型生物技术原料药			通用生物技术原料药
按产品
单克隆抗体			激素和生长因子
细胞因子			融合蛋白
治疗酶		重组疫苗		血液因子
按表达系统
哺乳动物表达系统			微生物表达系统
酵母表达系统		昆虫表达系统		其他
按药物类型
处方药			非处方药
按治疗应用
传染病	肿瘤		糖尿病		心血管疾病
疼痛治疗		呼吸系统疾病		其他

按药物类型，2023年处方药领域占据活性药物成分市场的最大份额。由于大多数药品都是凭医生处方销售的，因此生产此类药品对原料药的需求量最大。此外，政府为使药品价格合理而采取的举措以及仿制药的兴起，也推动了这一细分市场的份额扩大。

按表达系统，由于哺乳动物表达系统可提供高效的蛋白质折叠和最高水平的翻译后修饰，2023年哺乳动物表达系统占据全球活性药物成分市场的最大份额。此外，哺乳动物表达系统最适合人类使用。

全球活性药物成分市场规模及细分市场占比分析

资料来源：贝哲斯咨询

区域市场分析

2023年，北美占据全球活性药物成分市场的最大份额，其次是欧洲。推动北美地区原料药市场整体增长的主要因素包括：主要制药和生物制药生产设施的存在、政府对仿制药的日益重视、生物制剂和特药需求的增长以及原料药生产工艺的技术进步。由于经济和医疗保健方面的严厉措施以及品牌药物的低价和仿制药的推出，预计该地区市场将稳步增长。