上海谊众持续贯彻落实“第一、唯一、安全、前进”的核心价值观：2023年年度营业收入为3.60亿元

一、主要业务

上海谊众药业股份有限公司致力于抗肿瘤创新药物及相关产品的开发，是一家集研发、生产、销售为一体的高科技制药企业。公司的核心产品是注射用紫杉醇聚合物胶束。

二、经营状况分析

公司2023年度实现营业收入3.60亿元，上年同期值为2.36亿元，较上年增长52.68%。主要原因为报告期内公司核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束营销工作持续开展，产品销售渠道不断拓展、市场渗透的不断加强，产品销量较上年同期显著增长。归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润较上年同期增长57.66%，主要原因为报告期内营业收入增加及存款利息收入增加所致。

单位：亿元

科目	2023年	2022同期	同比变动（%）
归属于母公司所有者的净利润	1.63	1.43	13.78
归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润	1.63	1.03	57.66

注：以上2023年年度预告数据仅为初步核算数据，具体准确的财务数据以公司披露的经审计后的2023年年度报告为准。

三、核心竞争力分析

1、产品竞争优势明显

注射用紫杉醇聚合物胶束是抗肿瘤药紫杉醇类产品中的全新一代创新剂型，较普通紫杉醇注射液相比，紫杉醇胶束用药前无需进行任何抗过敏及止吐预处理，并且在剂量大幅提升的情况下，有相对更低的神经毒性，骨髓抑制最低点4级中性粒细胞下降发生率也显著低于普通紫杉醇注射液。疗效上，紫杉醇胶束优于现有已上市的紫杉烷类药物，具有显著的临床优势，即使与贝伐珠单抗+紫杉醇+卡铂三药联合、免疫疗法（PD-1/PD-L1抗体）联合化疗等其他NSCLC一线疗法的临床数据相比，其疗效也相当。以上优势使紫杉醇胶束将成为紫杉烷类药物中又一重要的化疗药物，成为抗肿瘤化疗药物的新选择。

2、产品市场空间大

中国肺癌以81.56万例的新发数量高居第一，是我国发病率最高的癌种，肺癌的药物需求市场空间较大。紫杉醇为肿瘤化疗治疗的基础药物，自普通紫杉醇注射液上市以来的近30年间，因其优良的抗肿瘤疗效，以及通过剂型改良不断提高安全性和疗效，紫杉醇制剂已经成为国内肿瘤化疗最大品种，市场销售稳步上升。在肺癌治疗领域，虽然靶向药物、免疫制剂发展较快，但联合用药已是趋势，作为肿瘤化疗的基础药物，紫杉醇制剂在肺癌治疗领域的临床用量将不断提升。

3、独家NDDS研发平台为创新药研发提供核心保障

公司已获得发明专利3项，覆盖了注射用紫杉醇聚合物胶束在生产过程中所涉及的药用辅料、剂型、工艺制备等剂型制备的关键技术，同时也为公司未来新产品的研发奠定了核心技术基础。公司拥有纳米药物载体和药用高分子辅料制备的核心关键技术，在纳米给药系统领域具有独特的创新性。公司利用人才优势、纳米技术和高分子药用辅料制备技术，可针对已上市的疗效确切、适应症广、临床需求大的抗肿瘤药物进行剂型创新，使其具备更好的临床价值。公司核心技术人员与研发团队稳定，为后续创新药品的研发提供了有效的技术保障。

4、自主的商业化生产能力为产品量产提供保障

公司已按照GMP标准建成紫杉醇胶束产业化项目生产线。公司与原料药供应商签订合作协议，保证原料药的稳定供应。这些设施和措施确保公司紫杉醇胶束的商业化生产。公司募投项目《年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设》的项目建设已在有序开展，将为紫杉醇胶束的产量提供保障，同时也为未来新品研发与生产提供了厂房与设备储备。其中，在现有厂房闲置区域增设新产线的实施工作开展顺利，该新增产线已完成全部验证和研究工作，后续公司将全力配合国家药监局完成药品生产许可证变更许可事项、以及药品生产质量规范符合性检查，力争尽快实现新产线投产，满足市场需求。

5、良好的临床合作体系

注射用紫杉醇聚合物胶束Ⅲ期临床试验由广东省人民医院、上海市胸科医院、江苏省肿瘤医院担任研究负责单位，在国内24家医院开展，其中有14家是《中国临床肿瘤学会（CSCO）原发性肺癌诊疗指南》（2020版）顾问专家组成员所在单位，在国内肺癌领域拥有较高影响力。公司与上述临床研究医院合作良好，为后续产品的进一步临床研究、品牌培育及临床推广打下了坚实的基础。

数据源自：贝哲斯根据公开资料整理