康乐卫士是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业，2023上半年营收同比增长66.90%

一、业务概要

北京康乐卫士生物技术股份有限公司主要从事重组蛋白疫苗的研究、开发和产业化。

始终专注于重组蛋白疫苗的研发，基于公司的核心技术平台和多年研究积累，合计拥有10个重组人用疫苗在研项目，其中三价HPV疫苗、九价HPV疫苗（女性适应症）和九价HPV疫苗（男性适应症）均已进入Ⅲ期临床，十五价HPV疫苗已取得国家药监局的临床试验批准通知书。

北京康乐卫士生物技术股份有限公司财务数据明细（亿元）

同时，已建成多个关键技术平台，包括基于结构的抗原设计技术平台、基因工程和蛋白表达技术平台、疫苗工程化技术平台和重组疫苗效力评价技术平台，并拥有大肠杆菌、酵母细胞和CHO细胞三个表达体系，已取得32项发明专利授权。

二、研发项目进展情况

（1）三价HPV疫苗Ⅲ期临床试验，已完成全部受试者三剂接种，并进入病例监测随访阶段，正在开展第30、36月病例监测阶段访视。

（2）三价HPV疫苗女性小年龄组免疫桥接试验，已完成全部受试者全程免疫接种，并进入全程免疫后访视阶段，正在进行7月血清检测分析。

（3）九价HPV疫苗（女性适应症）Ⅲ期临床试验，己完成全部受试者三剂接种，并进入病例监测随访阶段，正在开展第24、30月病例监测阶段访视。

（4）九价HPV疫苗（女性适应症）小年龄组免疫桥接临床试验，已完成全部受试者全程免疫接种，已进入全程免疫后访视阶段，已完成7月血清采集，正在准备血清检测分析阶段。

（5）重组多价手足口病疫苗项目，已完成各型表达工程菌的构建，小试发酵和纯化工艺研究以及初步的原液质量表征。制备所得各型蛋白原液的电镜检测结果显示VLP颗粒大小及形态均一稳定。该项目正在有序推进临床前研究。

（6）重组带状疱疹疫苗项目，已完成细胞库的构建，小试细胞培养和纯化工艺研究以及初步的免疫原性考察，筛选到了优于已上市GSK重组带状疱疹疫苗所用AS01的佐剂方案。该项目正在有序推进临床前研究。

数据源自：贝哲斯根据公开资料整理