三元基因产品在儿科抗病毒领域的创新性研究,已成为新的业务增长点,2023上半年营收为1.00亿元

一、业务概要

北京三元基因药业股份有限公司从事生物医药的研究、开发、生产和销售,主要产品包括多种规格的注射用人干扰素α1b、多种规格的人干扰素α1b注射液、人干扰素α1b滴眼液和重组人干扰素α1b喷雾剂。

2023上半年北京三元基因药业股份有限公司各地区营收数据

2023上半年北京三元基因药业股份有限公司 各地区营收数据

二、盈利模式

公司主要通过研究、开发、生产并销售人干扰素α1b等药品来获取收入、现金流和利润。

期间依托遍布全国的销售网络,将产品销往全国各地的医院、卫生站等医疗服务终端,并最终由患者进行消费和使用。

最终在中国医药市场上,人干扰素α1b连续多年占据中国干扰素市场份额领先地位,树立了中国基因工程药物的优质品牌。

三、产品特点

干扰素(IFN)是一组具有多种功能活性的蛋白质,也是一种由单核细胞和淋巴细胞产生的细胞因子,具有广泛的抗病毒、抗肿瘤、免疫调节等功能。

自1986年世界上第一个人干扰素α获美国FDA批准用于治疗慢性丙型肝炎后,人干扰素α类药物上市已经三十余年,但时至今日,关于人干扰素α的基础研究和临床研究依然还是国际上病毒学、细胞学、分子生物学、临床医学、免疫学和肿瘤学等相关领域的研究热点。

在国际市场上,欧美国家市场上主要使用人干扰素α2a和人干扰素α2b,其基因来源于西方白种人;在中国市场上使用的人干扰素α1b,其基因来源是由公司首任董事长、中国著名病毒学家、2017年度国家最高科学技术奖获得者——侯云德院士从健康中国人脐带血白细胞中获得。

四、突破三大创新难关

公司的干扰素α1b水针剂是全球独家生产专利产品。人干扰素α1b具有独特的基因序列和分子结构,在临床应用中展现出独特的优势,临床疗效确切,副作用低。在人干扰素α1b生产制造的产业化过程中,公司突破了三大难关:

在原料制造技术方面:

人干扰素α1b难以在工程细菌中表达,但通过一系列基因改造,获得了技术突破,也突破了产能瓶颈,实现规模化生产。

建立四大技术平台:

公司设计建立了第一条通过国家GMP认证的基因工程药物生产线,先后投资建立了四大技术平台,为持续的创新与发展奠定了坚实的技术基础。期间在国内率先创新制造出包括人干扰素α1b、α2a、α2b等多种干扰素亚型,在中国市场上打破了进口干扰素的市场垄断和价格高企局面。

建立了重组蛋白药物系列制剂技术平台:

通过建立重组蛋白高稳定性水溶液技术平台,成功开发了干扰素等细胞因子药物的水针剂、喷雾剂、滴眼液、卡式笔多剂量注射剂以及雾化吸入剂等产品,并已获得多项中国发明专利;通过建立雾化吸入制剂与干粉吸入制剂技术平台,成功开发了干扰素干粉吸入剂等吸入制剂产品,以及与多种药物吸入组合给药临床应用方案,并已获得多项中国发明专利。

建立了高效、长效、安全新型干扰素制备技术平台:

通过基因重组技术结合聚乙二醇定点修饰技术,实现综合性能优越的新蛋白质药物,并已获得中国、美国、日本、韩国的发明专利,设计和应用了通用免疫细胞治疗技术平台,启动了以天然免疫γδT细胞为核心的免疫治疗新药的开发。

五、总体情况

1、在盈利能力方面

实现营业收入1.00亿元,同比增长55.71%;归属于上市公司股东的净利润921.43万元,同比增长55.34%;扣非净利润729.29万元,同比增长47.45%。

2、在偿债能力方面

总资产为11.65亿元,同比增长24.84%;净资产为5.86亿元,同比增长2.01%;母公司资产负债率为48.65%;合并报表资产负债率为49.68%。

3、在运营情况方面

经营活动产生的现金流量净额为940.33万元。

单位:亿元


2023上半年

2022上半年

变动比例%

主营业务收入

1.00

0.64

55.63%

主营业务成本

0.21

0.13

66.11%

数据源自:贝哲斯根据公开资料整理

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