2023年,全球无菌过滤市场规模为89亿美元,预计到2028年其规模将达到153亿美元。
2023-2028年全球无菌过滤市场规模分析
资料来源:贝哲斯咨询
无菌过滤市场动态
驱动因素:制药行业对无菌过滤的需求不断增长
在制药行业加工过程中保持最高级别的无菌状态至关重要。因此,必须对“公用设施”进行无菌过滤,以防止任何不良物质影响药品的质量和安全。灭菌级过滤器广泛应用于生物制剂生产过程中的许多上游和下游步骤,还广泛用于许多中间步骤,以降低缓冲液等加工过程中液体的交叉污染风险,这些因素推动了制药行业对无菌过滤器的需求。
阻碍因素:滤膜堵塞
无菌过滤膜是无菌过滤系统的关键部件,其设计目的是截留并去除微生物和其他杂质,同时允许所需产品通过。然而,滤膜结垢会严重影响无菌过滤过程的效率,增加运行成本,并导致产品污染或损失。在某些情况下,甚至会导致过滤系统无法使用,需要更换滤膜。因此这会对无菌过滤市场增长产生负面影响。
机遇:终端应用行业对无菌水的需求增加
在制药行业,纯净水必须满足离子和有机化学纯度的要求,并且必须防止微生物污染。此外,注射用水还是生产医药产品的重要溶剂,尤其是那些需要保持低内毒素水平的产品。由于水是微生物污染的常见来源,灭菌对于防止污染和消除内毒素非常重要。这推动了对无菌过滤设备的需求,从而促进了市场的增长。
挑战:终端用户对价格高度敏感
在过去十年中,这些过滤器经历了快速发展和改进,从而提高了耐热性和耐机械性。效率的提高也影响了这些过滤器的成本,导致这些产品的价格飙升。过滤器需要经过大量的批次释放测试,以确保其性能符合标准。对于灭菌过滤器,制造商要进行100%的完整性测试,并进行适当的验证测试,以确保符合既定标准。一些较大的生产商还会进行额外的批次释放测试,以测量每个批次的细菌存留情况。在内部进行这些测试需要昂贵的设备和受过专门培训的科学家,这就增加了过滤器的成本。
细分市场分析
全球无菌过滤细分市场分析 |
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按产品分 |
滤芯式过滤器 胶囊过滤器 滤膜 注射器过滤器 瓶式和台式过滤系统 配件 |
按膜类型 |
聚醚砜 聚偏二氟乙烯 尼龙 聚四氟乙烯 MCE和CA 其他 |
按孔径 |
0.2-0.22 μm 0.45 μm 0.1 μm |
按应用 |
最终产品加工 活性药物成分过滤 蛋白质纯化 疫苗和抗体加工 制剂和灌装解决方案 病毒清除 原材料过滤 培养基缓冲液过滤 预过滤 生物负载测试 细胞分离 水净化 空气净化 |
按最终用户分类 |
制药和生物技术公司 食品和饮料公司 CMO和CRO 学术和研究实验室 |
按地区 |
北美 欧洲 亚太地区 拉丁美洲 中东和非洲 |
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