诺思兰德主营业务收入主要来源于滴眼液产品的生产销售，2023上半年营收为0.29亿元

一、未来发展趋势

国家药监局发布的《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》明确提出，企业逐步向创新药研发、形成差异化的竞争优势方向转型。医药产业结构变革的新形势下，传统药企向创新药方向转型升级的意愿增强，新兴的创新型研发企业将不断涌现，加速布局创新药赛道。

未来创新药市场增速将高于仿制药及生物类似药市场增速，我国创新药行业驶入快速发展期，研发成果逐步兑现。

二、业务概要

北京诺思兰德生物技术股份有限公司主营业务为基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药的研发、生产及销售，是国家高新技术企业、“北京市科技研发机构”、“北京市裸质粒工程技术中心”和北京市“专精特新”中小企业。

2023上半年北京诺思兰德生物技术股份有限公司经营情况

期间在研生物新药项目聚焦心血管疾病、代谢性疾病、罕见病等领域，形成了丰富并且具有行业特色的基因治疗和重组蛋白质类药物的产品管线；并有多个自主知识产权的生物工程新药，已累计获得专利授权29项；具备独立承担药物筛选、药学研究、临床研究与生产工艺放大等药物研发和产业化的技术体系及能力。

并建立了具有领先技术水平和成本优势的生物工程新药研发和生产技术平台，掌握了基因载体构建、工程菌构建、微生物表达、哺乳动物细胞表达、生物制剂生产工艺及其规模化生产技术以及滴眼剂药物开发的核心技术。

眼科用药方面，已通过2条滴眼液生产线GMP认证/检查，有6个滴眼液产品注册批件。

三、经营计划

1、生物创新药研发工作高效推进

采取多项措施推进生物创新药研发工作，通过组织学术会议、医院走访交流、加强驻地办公等方式积极促进入组工作，保障重点临床项目研究进度。

NL003项目Ⅲ期临床试验溃疡适应症全部受试者入组工作已顺利完成，静息痛适应症入组速度自春节后有显著提升。截至目前，NL003项目Ⅲ期临床试验总体受试者入组例数完成80%以上。

同时，NL005项目Ⅱb期临床试验完成所有受试者入组，目前已完成数据揭盲。

此外，重点开展NL201项目的工艺研究和NL005-1项目的处方及工艺研究，并持续开展DNA质粒药物递送系统研究，为未来管线拓展巩固项目储备、夯实技术基础。

2、仿制药研发工作取得阶段性进展

聚焦患病率较高的主流眼科疾病，持续推动主要眼科用药品种的研发工作。玻璃酸钠滴眼液、平衡盐溶液取得注册批件，地夸磷索纳滴眼液完成生产批件附件核准并提交国家药品监督管理局药品审评中心，普拉洛芬滴眼液完成中试，与中国药物研究院继续合作开展硝酸毛果芸香碱滴眼液的研究工作。

四、项目重大变动

1、实现营业收入0.29亿元，较上年同期减少0.07亿元，降低20.55%，因业务类型由产品销售变更为受托加工服务，引起收入降低。

2、营业成本0.14亿元，较上年同期增加0.03亿元，增长31.35%，主要为销售数量较上年同期增加，故成本较上年同期增长。

3、毛利率较上年降低19.62%，主要由于本报告期销售数量增长，但因为玻璃酸钠滴眼液业务类型由产品销售变更为委托加工，虽然药品单支成本变动不大但营业收入有所降低，毛利率随之降低。

4、销售费用0.06亿元，较上年同期减少0.09亿元，同比降低62.62%。

5、财务费用-0.01亿元，较上年同期增加0.01亿元，主要为公司存款利息较上年同期减少所致，利息收入0.01亿元，比上年同期利息收入减少0.01亿元。

数据源自：贝哲斯根据公开资料整理