华海药业始终坚持“品质+创新”的核心理念：预计2023年年度实现归属于上市公司股东的净利润8.76亿元至9.93亿元

一、主要业务

浙江华海药业股份有限公司主要从事多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售，是集医药研发、制造、销售于一体的大型高新技术医药企业。公司主营医药制剂、原料药业务，形成了以心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等为主导的产品系列。

二、主营业务分析

2023年，归属于上市公司股东的净利润预计在8.76亿元至9.93亿元之间，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润预计在8.86亿元至9.98亿元之间。公司实现归属于上市公司股东的净利润及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较去年同期均减少约15%到25%，主要是：（1）原料药业务方面：受全球经济增速放缓、各国本土化政策推进及复杂多变的地缘政治环境等因素影响，原料药行业竞争加剧，部分产品价格下降影响公司利润减少；（2）制剂业务方面：随着国内集采政策的持续深化，集采产品价格进一步下降影响公司利润进一步缩减；（3）本期美元汇率升值幅度相比较去年同期较小，影响公司汇兑收益较去年同期减少约1.48亿元，在一定程度上影响公司利润减少。

单位：亿元

科目	2023年预测	2022同期	同比变动（%）
归属于上市公司股东的净利润	8.76-9.93	11.68	-15到-25
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润	8.86-9.80	11.53	-15到-25

注：以上2023年年度预告数据仅为初步核算数据，具体准确的财务数据以公司披露的经审计后的2023年年度报告为准。

三、核心竞争力分析

1、原料药—制剂垂直一体化的产业链优势

公司以特色原料药及高级医药中间体为发展起点，在做大、做强特色原料药产业的同时，将产业链向下游高附加值的制剂领域延伸，拥有了从中间体、原料药到制剂的垂直一体化优势，从仿制药到创新药、生物药、细胞治疗等品类齐全，且具备研产销相对闭环的产业链、价值链和供应链优势。

2、与国际接轨的创新研发体系

华海创新科技体系包含“两大中心三大体系”（两大中心为全球注册中心和集团科技管理中心；三大体系为创新研发体系、工艺开发体系和临床研究体系），并形成了以华海美国为前沿技术信息平台，以上海张江研发中心为自主仿创平台，以临海总部技术中心为基础技术创新和科技转化平台的创新体系，以湖北武汉研发中心为抗病毒药物研发平台，具备固体缓控释、复杂注射剂、难溶药物增溶、首仿和挑战专利产品等高端仿制药以及生物药、创新药的研发能力，并设立了杭州、南京研究院，开展复杂制剂和改良型新药开发，有效实现了信息、人才、技术等研发资源的互动与整合。

3、规模化的制剂和原料药产能优势

公司原料药和制剂两大产业链日趋成熟，公司已通过中国及欧美等多个国际主流官方质量体系认证，拥有抗肿瘤固体制剂车间、水针车间及冻干粉针车间。同时，公司具有从原料药到制剂的垂直一体化产业优势，使公司具备强大的供应链保障能力。2016年，公司在美国北卡罗莱纳州收购了拥有70亿片产能的制剂工厂，实现在美国布局生产基地的战略。

4、成熟的销售体系

公司已形成覆盖国内外的自主营销体系。公司国内制剂产品销售网络覆盖全国，制剂产品线主要包括心血管系列、中枢神经系列、抗感染系列等。公司通过仿制药质量与疗效一致性评价（含视同）产品总数50个，销售区域覆盖全国31个省、市、自治区，共涉及28个制剂产品在“国家集中带量采购及国采协议期满各省市接续”中中选。此外，公司在全球14个国家设立了海外办事处，并在美国、德国等地设立了子公司。公司深耕美国市场近二十年，作为国内制药企业拓展国际市场的先导企业，国际认证齐全及逐步成型的全球市场布局，有利于公司在构建国内国际双循环发展格局中抢得先机，占据主动。2012年公司收购美国药品商业流通公司寿科健康，搭建起海外自主营销渠道，已在美国市场形成包括自主销售、大批发商、终端连锁店和商业公司等多渠道的营销体系，销售网络基本覆盖美国大中型药品采购商，主要客户覆盖95%的美国仿制药市场，华海品牌已被美国主流市场所认可。

5、质量管理优势

公司作为中国医药国际化先导企业，始终秉持“重视质量就是对生命负责”的质量理念，遵循垂直一体化的质量管理模式，持续贯彻“质量为本、客户优先、改进创新、追求卓越”的质量方针，结合监管法规要求及自身产品类型特点建立了一套完整的质量管理体系并持续优化。

6、人才优势

公司始终秉承“开放、合作、共赢”的人才理念，以人才的“选、育、用、留”工作为核心，不断创新人才工作机制，以人才聚焦为基础，构建了“创新多元”的引才渠道；以人才成长为本位，搭建了“量身定制”的发展平台和多层次的薪酬激励机制，并持续优化内部人才的选拔、培养和管理机制，不断提高选人用人的工作质量。目前，公司拥有国家引才计划专家15人、浙江省引才计划专家22人、海外背景的高层次人才100余人、硕博人才700余人，形成了覆盖生物药、化学创新药、细胞治疗、仿制药和化学原料药的强大研发能力。

7、供应链管理优势

公司内部构建了完善的供应链管理体系，统筹布局、集中采购，协助各分子公司产能工作，实现分子公司采购品种性价比最大化，产能利用比最大化，实现了从单纯的采购管理体系到现代管理模式的大供应链管理体系的转变。

数据源自：贝哲斯根据公开资料整理