药物隔离器也被称为密闭隔离器或手套箱,主要用于无菌配料、材料处理和医药产品测试等活动,有助于提供高度受控的环境,从而限制产品污染,保护员工和环境免受有害物质的危害。
2023年全球药物隔离器市场规模为11.5亿美元增至2028年的14.6亿美元。
一、区域分布
1.北美为最大市场
2023年北美地区是全球药物隔离器最大的市场,预计在预测期内仍将占据主导地位。
众多制药公司的存在是推动北美市场发展的主要因素,此外,严格的药品生产隔离器监管环境以及无菌药品和生物制剂需求的增长,预计将推动北美药品隔离器市场的增长。
2.亚太市场高速扩张
预计预测期内亚太地区市场的复合年增长率将高速增长,亚太地区国家对药品日益增长的需求是推动该地区市场增长的主要因素之一。此外,亚太地区国家为发展医疗保健基础设施而采取的举措和进行的投资不断增加,采用先进技术的情况也日益增多,这些都促进了亚太地区市场的增长速度。
全球药物隔离器市场规模及地区占比分析
数据来源:贝哲斯咨询
二、驱动因素
1.无菌药品生产需求的增长
目前,无菌药品生产的需求正在大幅增长,人口老龄化的加剧、慢性病患者人数的增加以及对患者安全的日益重视,都推动了对无菌药品的需求。而无菌药品的生产、包装和处理过程十分复杂,需要高度受控的环境才能完成,药物隔离器可帮助构建此类环境,随着无菌药品需求的不断增长,药物隔离器的采用率也在不断提高。
2.严格的药品生产法规
多数国家都对药品生产实施了严格的规定,以确保药品的安全性和有效性,而药物隔离器有助于为制造商开发高度受控的环境,从而符合与药品生产和处理相关的现有法规。
3.个性化医疗的日益普及
近年来,由于个性化医疗具有改善患者生活和提高医疗质量等优势,人们对个性化医疗的认识和采用显著增加,个性化医药的生产需要药物隔离器所能提供的高精度和无菌性,因此个性化医疗需求的增长也促进了药物隔离器市场的增长。
三、制约因素
1.高成本
生产药品隔离器的高成本是阻碍市场增长的关键因素之一,这些费用相对于传统的洁净室要高得多,对于规模较小的公司来说难以负担。
2.替代技术的威胁及监管制度限制等阻碍
众多替代技术的出现也会一定程度上限制药物隔离器的采用,阻碍市场的增长速度。此外,一些国家缺乏具备执行药品隔离器系统专业知识的熟练专业人员,而且对药品隔离器的监管非常严格,这些都进一步阻碍了市场的发展。
药物隔离器市场近期动态 |
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时间 |
内容 |
2023年4月 |
为提高测试和开发能力,总部位于马萨诸塞州的灌装成品CDMO伯克希尔无菌制造公司(BSM)购置并验证了三台新的分析仪器 |
2023年6月 |
Tema Sinergie公司开发出一种全新的药品隔离器,用于无菌粉末(原料药)采样 |
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