生物仿制药发展前景：2028年全球市场规模将增至447.1亿美元

2023年全球生物仿制药市场规模为156.2亿美元，到2028年将达到447.1亿美元，市场的快速增长主要是由慢性病发病率的上升和生物仿制药成本效益需求的增加这两大因素推动的。

欧洲地区占据最大市场份额

按地域划分，欧洲占全球市场的最大份额，其次是亚太地区和北美。这些市场的增长主要受到几个因素的推动，如生物制剂产品的专利即将到期和新的生物仿制药的推出、慢性疾病发病率的上升、新企业的出现等。

全球生物仿制药市场规模及地区占比分析

数据来源：贝哲斯咨询

肿瘤领域主导生物仿制药市场

根据适应症进行细分，肿瘤是最大的细分市场，生物仿制药的价格低于创新生物制剂以及癌症的高发病率和流行率等因素是该细分市场增长的主要驱动力。

单克隆抗体领域占全球生物仿制药市场的最大份额

根据产品进行细分，单克隆抗体在市场中占有重要份额。单克隆抗体在治疗癌症、自身免疫性疾病和骨质疏松症方面的广泛应用，以及与此类治疗相关的成本效益等因素推动了市场的发展。

驱动因素：生物仿制药的成本较低

由于生物仿制药比对照生物仿制药成本更加便宜，因此生物仿制药市场需求量更大。据《美国管理护理杂志》报道，生物仿制药的价格比对照生物仿制药低30%左右，因此，生物仿制药既能节省成本，又能为患者提供高效治疗。

限制：生产过程较为复杂

生物仿制药的开发是一个高度复杂且成本高昂的过程，需要大量投资、技术能力、临床试验专业知识、科学标准和质量体系。开发生物仿制药需要大量的专业知识，以确保其与参照生物制剂的高度相似，这意味着要利用最先进的技术，对生物仿制药的结构和功能特性进行广泛的鉴定和比较。

挑战：过度竞争

生物仿制药市场的竞争既针对生物仿制药生产商，也针对原研生物药生产商。当新的生物仿制药进入市场时，原研生物制剂生产商可能会采取各种手段来抵御竞争，如价格竞争、推出第二代产品、重新配方、改进剂量和配套设备等。

企业主要参与者

该市场的主要参与者包括诺华公司（瑞士）、辉瑞公司（美国）、Dr. Reddy\'s Laboratories Ltd.（印度）、安进公司、安进公司（美国）和礼来公司（美国）。