由于生物制剂和生物仿制药市场不断增长以及相关技术的不断创新,一次性生物反应器市场高速发展。2023年全球市场规模达到42.1亿美元,预计到2028年将达到100.2亿美元。
北美地区占据最大市场份额
由于许多全球制药和生物制药巨头的总部都设在北美地区,例如美国丹纳赫公司、美国赛默飞世尔科技公司等,2023年该地区占据一次性生物反应器行业最高市场份额。欧洲是第二大市场,该地区拥有成熟的制药技术,以及众多一次性生物反应器头部企业的积极参与推动了市场的增长。
全球一次性生物反应器发市场规模分析(亿美元)
驱动因素:初创公司和中小企业越来越多地采用一次性生物反应器
一方面生物制造设施的建立需要巨额资本投资,对于新兴的制药、生物制药、生物技术公司来说成本过于高昂。另一方面具有一次性系统的制造设施的资本密集度较低,不需要清洁过程、灭菌、转换和验证程序步骤。因此,初创企业和中小企业更偏向于选用一次性系统和相关产品来节省成本。
限制:与可浸出物和可萃取物相关的问题亟需解决
可萃取物和可浸出物一直是一次性生物加工中亟需解决的问题。由于一次性生物反应器主要由焊接在一起的聚合物层制成,其中每一层都增加了一次性生物反应器可以正常发挥生物反应器功能所需的物理或化学性质。这些聚合物层具有其特定的添加剂组,例如抗氧化剂、填料、增塑剂和稳定剂等,这些物质从各层中滤出,进入在一次性生物反应器中进行生物加工的药物物质中。但这些聚合物的使用没有完善的法规,因此可能会在一定程度上抑制市场的增长。
一次性生物反应器市场细分 |
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根据分子类型划分 |
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搅拌罐一次性生物反应器 |
波诱导一次性生物反应器 |
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泡罩柱一次性生物反应器 |
其他一次性生物反应器 |
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根据细胞划分 |
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哺乳动物细胞 |
细菌细胞 |
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酵母细胞 |
其他细胞 |
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根据最终用户划分 |
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制药和生物技术公司 |
CRO和CMO |
学术及研究机构 |
数据来源:贝哲斯咨询
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