全球脂质体给药领域上市产品较少,中国仅有三个国产化品种

脂质体通常用于改善药物吸收能力、降低生物代谢、延长药物半衰期或者减少药物毒素。通过这种给药方式,药物的主要分布就会由载体的性质控制,而不是由药物的物理化学特征控制。

在脂质体领域,目前全球共有十几款产品上市销售(不含疫苗),主要为伊立替康、多柔比星、长春新碱、紫杉醇等细胞毒性抗癌药,两性霉素B等抗真菌药,以及布比卡因、吗啡等麻醉镇痛药。现阶段中国市场仅有多柔比星、紫杉醇、两性霉素B三个国产化品种,其中多柔比星脂质体注射剂相比普通注射剂占比持续提升。石药欧意的多柔比星是国内首个且唯一一个通过一致性评价的脂质体注射剂;紫杉醇脂质体注射液为绿叶制药自主研发的创新制剂,是目前全球首个及唯一获批上市的紫杉醇脂质体产品。目前恒瑞、石药、绿叶等国内知名药企的研发管线已覆盖伊立替康、布比卡因、米托蒽醌、表柔比星等脂质体制剂。

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